仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱“仁新”）今（10）日公告，旗下全癌症候選新藥LBS-007獲澳洲人類研究倫理審查委員會（CALHN HREC）核准進行急性白血病第一/二期臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局（TGA）備查，試驗目的將評估LBS-007於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量。仁新將緊接於台灣遞交臨床試驗審查申請，擴大LBS-007的全球臨床試驗布局。
總經理王正琪博士表示，目前常見的癌症治療有四種方式，依治療族群呈現金字塔狀，由上而下分別為「基因療法」、「免疫療法」、「標靶療法」、「化學療法」，其中，越往頂尖，副作用雖然越小，但適用族群也少且價格更為昂貴，而化療則是所有癌症的基礎療法，無論是標靶或免疫療法，皆必須搭配化療藥物使用。此外，即使到了癌症治療後期或無藥可醫的癌症，大部分的病人僅能仰賴化療藥物進行DNA複製功能，讓癌細胞因分裂不完整而死亡，達到毒殺癌細胞效果，而因LBS-007有著非ATP競爭性的優勢，預期較不影響正常細胞功能，預期副作用較低。
目前不僅在動物實驗證實LBS-007可完全移除動物體內的急性淋巴白血病、卵巢癌等多種癌細胞，且僅需奈米等級濃度的LBS-007就能達到治療效果。而LBS-007與其他國際藥廠開發中的同類型藥物或市面上常用的化療藥物相較，在細胞株的實驗中顯示更好的的藥效。
仁新指出，根據Brainy Insights 1與Transparency Market Research 2的市場報告，急性骨髓性白血病之全球市場規模預估於2030年達到26億美元；急性淋巴性白血病之全球市場規模則預估於2031年可達到45億美元。而LBS-007除取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病（ALL）孤兒藥認證外，其針對血液腫瘤之臨床前研究也獲得國內經濟部工業局新興育成計畫補助款的支持，更有機會循法規優勢，爭取藥物及早上市，嘉惠病患。
關於仁新醫藥
仁新醫藥成立於2016年5月，為一新藥研發公司，鎖定未被滿足的醫藥需求，專注開發市場首見藥物，治療眼科、癌症、代謝相關疾病。目前仁新主要發展中的藥物共有四項，包括由旗下子公司Belite Bio開發的LBS-008（乾性黃斑部病變、斯特格病變）、LBS-009 （非酒精性脂肪肝炎）以及由仁新醫藥開發的LBS-007（急性白血病、實質腫瘤）、LBS-002（原發性與轉移性腦癌）。更多的公司資訊請詳見官網：http://www.linbioscience.com。
市場報告資料來源
1. https://www.thebrainyinsights.com/report/acute-myeloid-leukemia-aml-therapeutics-market-12868
2. https://www.transparencymarketresearch.com/acute-lymphoblastic-leukemia-market.html
聲明
本新聞稿及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述；其內容乃根據既有之風險及可能的不確定性進行判斷及預測，包括：市場因素與其他非仁新醫藥（以下簡稱本公司）所能掌控之原因。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，除非基於法律的要求，本公司不負日後更新之責。