仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（7）日表示，與國際頂尖癌症研究機構—美國安德森癌症研究中心（MD Anderson Cancer Center，以下簡稱”MD Anderson”）共同進行一項LBS-007治療白血病的臨床前研究，首次驗證LBS-007針對p53基因變異的癌細胞具極佳毒殺效果，有機會成為次世代廣效型標靶藥物。此一重大科研突破，成功入選本屆美國血液學會年會（American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition，以下簡稱ASH年會 ）的論文發表。

ASH年會是全球極具影響力的血液學領域科學交流盛會，每年都會出現令人期待的創新技術與科研進展，而各種最先進的治療方法與科學發現也會在此首次發表。今年的ASH年會將於12月9日至12日在美國聖地牙哥隆重登場。

仁新總經理王正琪表示，本次在ASH年會發表的論文，主要是針對p53基因變異型急性骨髓性白血病（p53-Mutated Acute Myeloid Leukemia，以下簡稱”p53變異型AML”）提出一個全新機制的治療概念，且具潛力成為p53變異型AML之第一線用藥。

p53基因雖是人類與生俱來的修補基因，但p53基因變異在臨床上則被視為一個不良預後因子，意味著患者對於疾病的治療會出現較差的反應。p53變異型AML屬於最嚴重的血癌類型，迄今仍無藥可治。目前其標準療法，是採取標靶藥物Venetoclax併用低甲基化劑（hypomethylating agents），或是強化傳統化療。

然而，p53變異型AML病患即使接受強化治療，也僅有12%的患者能存活二年。此外，無論是採取哪一種標準療法，此類病患的中位生存時間都只有6到7個月左右。

LBS-007是透過新一代抗癌標靶CDC7（細胞分裂週期7）開發的小分子新藥，有著非ATP競爭性優勢，本研究在與現行標準療法做平行比較後，發現LBS-007針對p53變異型AML病患能產生顯著的癌細胞毒殺效果。此外，若將LBS-007與Venetoclax合併使用，則可進一步提升癌細胞的抑制功效。該研究數據在在顯示，LBS-007有潛力作為治療p53變異型AML的新一代強效標靶藥物，為延續病患的存活率帶來一線𥌓光。

王正琪表示，此一重大科研發現，讓仁新與MD Anderson的研究團隊皆相當興奮。MD Anderson也是癌症治療的專科醫院，在全球癌症研究與治療領域皆享有盛譽及領導地位，此次合作起因於MD Anderson當初看上LBS-007的機轉特色而主動與我們洽談，此次研究獲得的數據成果超乎其預期，且入選ASH年會的論文發表，讓MD Anderson對LBS-007的機轉更具信心，也為p53變異型AML使用CDC7抑制劑的後續臨床試驗提供了理論基礎。

目前LBS-007正在澳洲進行治療急性白血病第一/二期臨床試驗，目前收案順利，公司對此試驗深具信心，不排除將p53變異型AML病患納入收案，爭取法規優勢，全力推進臨床試驗，加速新藥上市，嘉惠病友。

關於仁新醫藥
仁新醫藥（股票代號: 6696）成立於2016年，為一新藥研發公司，鎖定未被滿足的醫藥需求，專注開發市場首見藥物，治療癌症、眼科、代謝相關疾病。目前主要發展中的藥物共有四項，包括由旗下子公司Belite Bio（(Nasdaq: BLTE)）開發的LBS-008（老年性乾性黃斑部病變、斯特格病變）、LBS-009（非酒精性脂肪肝炎）以及由仁新醫藥開發的LBS-007（急性白血病、實質腫瘤）、LBS-002（原發性與轉移性腦癌）。其中，LBS-008分別取得美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）授予治療斯特格病變之孤兒藥認證（ODD），以及美國FDA頒發的快速審查認定(Fast Track Designation)及兒科罕見疾病認證（RPD），而LBS-007也已獲FDA授予治療急性淋巴細胞白血病孤兒藥認證。更多的公司資訊請詳見官網：http://www.linbioscience.com。

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