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仁新醫藥現金增資9億元提前募足 持續衝刺臨床試驗 Sep 16 , 2020

專注於市場首見(First-in-class)新藥開發的仁新醫藥(股票代碼:6696,以下簡稱「仁新」)已提前於9月16日收足現金增資股款,以每股100元發行900萬股新股,總募集9億元資金,募集之資金將主要用於充實營運資金及子公司Belite Bio LBS-008治療斯特格病變之二/三期臨床試驗。

仁新指出,本次現金增資是公司登錄興櫃後的首次現增,籌資過程相當順利並提前募足,其中不乏國際及境內機構法人,不僅代表該等投資人對公司藥物開發及未來發展的認同與肯定,亦將進一步強化公司財務狀況及優化公司股權結構,為公司的長期發展奠定良好的基礎。

臨床試驗方面,LBS-008於今年5月取得澳洲藥物管理局(TGA)針對斯特格病變開展一b/二期臨床試驗的批准,預計 2020 年第 4季展開此臨床試驗,並規劃於2021 年於美、歐、澳、中、台等主要市場推進斯特格病變的三期臨床試驗。由於LBS-008已取得美國及歐盟所頒發的孤兒藥認證(ODD)及美國所頒發的兒科罕見疾病認證(RPD),且其一期臨床試驗在抑制RBP4的有效性、持續性及安全性數據表現優異,公司有信心若二期臨床能驗證LBS-008之有效性,考量目前並無任何治療斯特格病變的有效藥物或療法,且斯特格病變好發於幼童與青少年,急需及早治療,LBS-008將極有可能透過快速通道或加速核准等管道加快上市速度,為公司帶來極大的經濟效益。

同時,公司亦不排除向外授權的可能性,預期二期臨床試驗數據亦將可進一步提高與國際大藥廠洽談授權或合作案事宜的議價能力,爭取更優渥的簽約金、里程碑收益及藥物銷售的分潤比例。

關於仁新醫藥

仁新醫藥成立於2016年5月,為一新藥研發公司,鎖定未被滿足的醫藥需求,專注開發全球首創藥物(First-in-Class),治療眼科、癌症、代謝相關疾病。目前仁新主要發展中的藥物共有四項,包括LBS-008(乾性黃斑部病變、斯特格病變)、LBS-007(急性白血病、實質腫瘤)、LBS-009 (非酒精性脂肪肝炎)與LBS-002(原發性與轉移性腦癌)。其中,LBS-008分別取得美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)授予治療斯特格病變之孤兒藥認證(ODD),以及美國FDA頒發的兒科罕見疾病認證(RPD)。更多的公司資訊請詳見官網:http://www.linbioscience.com。

聲明

本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實,所有對仁新醫藥(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望(包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃)之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響,造成與實際情況有相當差異,這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況,法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等,及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,本公司不負日後更新之責。