仁新醫藥股份有限公司

嶄新技術、專於卓越

仁新醫藥專注於探索及開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病

留住燦爛的視野

市場首創乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物

癌療創新概念的實現

可治療多種癌症的天然小分子抑制劑

新聞

2025/02/27 仁新LBS-008 STGD1三期期中分析出爐 DSMB正面回應建議數據供新藥核准申請 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（27）日代子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）公告，旗下LBS-008（Tinlarebant）針對青少年斯特格病變（STGD1）全球臨床三期試驗（DRAGON）之期中分析，獲資料及安全監測委員會（Data and Safety Monitoring Board, DSMB）建議無需更改試驗計畫書，可繼續進行試驗，並指出目前的數據顯示無需增加樣本數，且建議公司提交目前數據供法規單位新藥核准申請，爭取加速新藥上市的可能性。

2025/02/06 仁新子公司Belite再獲國際大型基金1500萬美元注資 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（6）日代子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）公告，另一國際大型基金將挹注Belite資金1,500萬美元（折合新台幣約4.9億元），以美東時間5日Belite每股收盤價58.07美元（折合每股約新台幣1,905元）發行1股美國存託股票（ADS）及1單位權證（Warrants），每單位權證得以履約價格58.07美元認購1股美國存託股票，此增資款將充實營運資金及用於一般公司用途。

2024/11/27 仁新LBS-007獲美國FDA授予快速審查認定 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（27）日公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局（FDA）授予快速審查認定（Fast Track Designation），這是目前台灣第一家新藥公司取得的急性白血病快速審查認定，也是繼LBS-007取得FDA授予急性淋巴性白血病（Acute Lymphocytic Leukemia, ALL）與急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）孤兒藥資格認證後，再次彰顯FDA對LBS-007優越機轉及數據的肯定，仁新也將藉由法規優勢為全球急性白血病病患加速藥物的開發及上市。

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