仁新醫藥股份有限公司

嶄新技術、專於卓越

仁新醫藥專注於探索及開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病

留住燦爛的視野

市場首創乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物

癌療創新概念的實現

可治療多種癌症的天然小分子抑制劑

新聞

2024/07/10 仁新急性白血病新藥LBS-007 再獲美國FDA孤兒藥資格認證 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（10）日公告，開發中急性白血病新藥LBS-007獲美國 FDA 授予治療急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）的孤兒藥資格認證（Orphan Drug Designation）。這是繼LBS-007於2018年3月取得FDA授予治療急性淋巴性白血病（Acute Lymphocytic Leukemia, ALL）孤兒藥資格認證後，對其優越機轉及數據的再次肯定。根據此項資格認證，仁新可以獲得FDA多項行政協助及新藥上市後7年美國市場專賣保護期等優惠措施。

2024/06/27 仁新股東會全面改選林雨新續任董事長 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（27）日召開股東常會，承認2023年度營業報告書、財務報表及虧損撥補，以及通過各項議案，並完成董事及獨立董事全面改選。

2024/06/26 全球首個眼科藥物列日本先驅藥品認證仁新LBS-008卡位上市先機 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）旗下針對青少年斯特格病變（STGD1）治療的新藥Tinlarebant（又名”LBS-008”）日前取得日本厚生勞動省（MHLW）授予先驗藥品認證（Sakigake Designation）後，近日又獲得來自當地醫師的良好反饋指出，LBS-008不僅是目前先驅藥品認證名單中唯一的眼科用藥，更是唯一非日本企業開發的候選新藥，顯示日本政府對LBS-008的高度肯定，公司對此感到相當興奮，有信心如期推進並完成後續臨床試驗。

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