仁新醫藥(股票代碼:6696,以下簡稱“仁新”)今(30)日召開2022年股東常會,由董事長林雨新主持,除了報告2021年營業成果與重大里程碑,更展望2022年發展。林雨新表示,將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗,並規劃於取得相關臨床數據後,授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市,追求集團及全體股東的最大利益。
回首過去一年,治療斯特格病變及乾性黃斑部病變的新藥LBS-008取得多項重大進展;包括完成斯特格病變臨床一b/二期試驗之一b部份及取得二期部份六個月數據,計畫主持人並獲邀於最具權威的國際眼科協會(ARVO)年度會議上發表該數據。同時已於全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯特格病變之臨床三期試驗申請,目前已獲香港、英國、台灣、瑞士、澳洲等核准執行並已啟動收案。此外,繼取得孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)後,今年5月LBS-008再獲美國FDA授與治療斯特格病變的快速審查認定(Fast Track Designation),有利於加速未來申請美國藥證之時程。
值得一提的是,子公司Belite Bio, Inc(股票代碼:BLTE)今年4月已成功於美國那斯達克交易所(Nasdaq)掛牌上市,融資約40.6百萬美金(約新台幣12億)。期望藉由Nasdaq作為全球生技與高科技公司首選的交易所,除可進一步提升其估值、國際知名度、財務狀況、融資能力及授權議價能力、吸引優秀國際人才、增強全球競爭力外,預計於今年啟動針對乾性黃斑部病變之臨床二或三期試驗,搶攻乾性黃斑部病變龐大的未被滿足之醫療需求市場,創造最大股東價值。
林雨新表示,在經營團隊努力下,僅五年時間就創造並極大化仁新醫藥集團的企業價值,包括將新藥LBS-008從臨床前推進至臨床三期,以及協助Belite登板全球生技首要證券市場,開啟集團營運新頁,足以證明公司經營團隊在技術、選題、法規、市場策略與財務規劃等皆具有高度專業且策略運用得當,是高績效的營運團隊。林雨新強調,Belite自美國掛牌後市值迅速增加五倍至約8億美元(約新台幣240億),為美國近五年來漲幅前四高的生技公司,僅次於BioNTech (BNT)與莫德納,彰顯國際市場對Belite與LBS-008的期待及估值評價,未來集團旗下每個產品線都可望循「Belite模式」加速彰顯藥物的經濟價值及提升仁新醫藥集團於國際市場的能見度,極大化台灣股東的權益及兼顧企業的永續發展,他感謝所有股東長期以來的支持,並希望能繼續給予公司肯定與勉勵。
展望今年,公司正向看待全年營運展望。仁新醫藥表示,繼LBS-008後,集團的研發主力將放在另一個全新重磅藥物—治療癌症新藥LBS-007。
仁新醫藥指出,LBS-007是透過新一代抗癌標靶CDC7專利平台(Cell Division Cycle 7,細胞分裂週期7,簡稱CDC7)開發出的全癌症候選新藥,仁新醫藥取得全球專屬授權與全球專利保護。LBS-007為一小分子藥物,並具有非ATP競爭性之優勢,預期對人體產生副作用較小,依臨床前試驗顯示,LBS-007可用於治療多數癌症,並僅需極少量的LBS-007就可完全殺死癌細胞。LBS-007已獲FDA授予用於治療急性淋巴細胞白血病孤兒藥認可,仁新醫藥已著手進行臨床準備工作,預計今年開展急性白血病臨床一期試驗。
關於仁新醫藥
仁新醫藥成立於2016年5月,為一新藥研發公司,鎖定未被滿足的醫藥需求,專注開發市場首見藥物,治療眼科、癌症、代謝相關疾病。目前仁新主要發展中的藥物共有四項,包括由旗下子公司Belite Bio開發的LBS-008(乾性黃斑部病變、斯特格病變)、LBS-009 (非酒精性脂肪肝炎)以及由仁新醫藥開發的LBS-007(急性白血病、實質腫瘤)、LBS-002(原發性與轉移性腦癌)。更多的公司資訊請詳見官網:http://www.linbioscience.com。
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