行動裝置選單
嶄新技術、專於卓越
仁新醫藥專注於探索及開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病
留住燦爛的視野
市場首創乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物
癌療創新概念的實現
可治療多種癌症的天然小分子抑制劑
新聞
2025/12/02 LBS-008 DRAGON數據報捷 仁新子公司Belite當日完成上限高達4.025億美元之巨額募資(折合新台幣約126億元) 仁新醫藥(股票代碼:6696,以下簡稱”仁新”)今日代子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼:BLTE,以下簡稱”Belite”)公告,於美東時間12月1日成功完成一輪公開發行現金增資。本次增資之每股發行價格為154美元(折合每股約新台幣4,829元),除發行2,272,727股美國存託股票,募得約3.5億美元(折合新台幣約110億元)外,Belite同時授予承銷商超額配售權利,於承銷合約簽訂之日起30日內得以相同發行價格追加認購上限達340,909股之美國存託股票。若超額配售權利獲承銷商全數執行,總募集金額將提高至4.025億美元(折合新台幣約126億元)。此次募集資金將用於商業化準備、產品線開發與擴張,以及充實營運資金與其他一般公司用途。
2025/12/02 過去無藥可醫的罕病斯特格病變出現治療新契機:仁新子公司Belite宣布LBS-008 Dragon臨床三期試驗解盲數據亮眼 仁新醫藥(股票代碼:6696,以下簡稱”仁新”)於昨日代子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼:BLTE,以下簡稱”Belite”)公告,旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變臨床三期試驗(DRAGON)解盲之關鍵性數據(Top-line data),成為有史以來首次成功的斯特格病變關鍵性試驗。斯特格病變是一種會逐漸奪走視力、最終可能失明的遺傳性眼疾,目前全球尚無已核准的治療方法。Belite規劃於2026年上半年向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。
2025/11/03 仁新子公司Belite獲英國MHRA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交條件式上市許可(CMA)申請 仁新醫藥(股票代碼:6696,以下簡稱”仁新”)於今日代子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼:BLTE,以下簡稱”Belite”)宣布,英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果,Belite可提交STGD1條件式上市許可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申請。
新藥產品
探索階段
臨床前期
臨床一期
臨床二期
臨床三期
上市
008
乾性黃斑部病變 斯特格病變
(由子公司Belite Bio™開發)
009
非酒精性脂肪肝炎 第二型糖尿病
(由子公司Belite Bio™開發)
007
急性白血病 實質腫瘤
002
原發性腦癌 轉移性腦癌
乾性黃斑部病變
斯特格病變
非酒精性脂肪肝炎
第二型糖尿病
急性白血病
實質腫瘤
原發性腦癌
轉移性腦癌