仁新醫藥股份有限公司

嶄新技術、專於卓越

仁新醫藥專注於探索及開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病

留住燦爛的視野

市場首創乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物

癌療創新概念的實現

可治療多種癌症的天然小分子抑制劑

新聞

2026/07/21 仁新子公司Belite於2026 ASRS年會發表LBS-008 DRAGON臨床三期試驗次要療效指標正向結果 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）昨（20）日代子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）公告，旗下LBS-008（Tinlarebant）口服新藥針對青少年斯特格病變全球臨床三期試驗（DRAGON），繼主要療效指標達標後，再獲得次要療效指標正向數據。Belite於2026年7月18日在加拿大蒙特婁舉行的美國視網膜專家學會（American Society of Retina Specialists, ASRS）2026年會，以口頭報告方式發表此項最新數據，並同步分享先前已公布之關鍵性數據。

2026/06/15 仁新子公司Belite向美國FDA完成NDA滾動式送件，搶攻孤兒藥商機 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（15）日代子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）公告，Belite於美東時間2026年6月12日已正式向美國食品藥物管理局（FDA）完成旗下創新藥物LBS-008（Tinlarebant）之新藥查驗登記申請滾動式送件（Rolling Submission of NDA），朝向藥物上市邁出關鍵一步。

2026/04/22 仁新子公司Belite啟動美國FDA滾動式送件，加速斯特格病變新藥上市進程 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（22）日代子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）公告，Belite已正式向美國FDA提出治療斯特格病變新藥LBS-008（Tinlarebant）之新藥查驗登記申請（NDA）滾動式送件程序。

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